Sanofi lança primeira vacina de alta dose contra gripe do Brasil, com maior proteção contra infecções e complicações da gripe em idosos do que as vacinas contra a gripe de dose padrão

• Estudo comprova proteção 24% superior da nova vacina contra a infecção por gripe em idosos.¹ 
   
• Em estudo com dados de 10 temporadas consecutivas de gripe, novo imunizante contribuiu para a redução de complicações decorrentes da doença, como redução de 27% de hospitalizações relacionadas à gripe.²

• Vacina quadrivalente de alta dose contém quatro vezes mais antígeno do que a vacina em dose padrão e é recomendada para população 60+.^3,4

São Paulo, 8 de março do ano 2023 – Nesta temporada de inverno, a Sanofi lança no Brasil a primeira vacina quadrivalente de alta dose do Brasil, Efluelda^®, desenvolvida para oferecer maior proteção aos idosos contra a gripe e suas graves complicações.³ Com indicação para a prevenção da doença causada por cepas de influenza A e B em pessoas a partir dos 60 anos de idade, o imunizante de alta dose apresenta quatro vezes mais antígeno (componente ativo).^3,4 Em comparação à vacina de dose padrão, Efluelda® fornece resposta imune superior contra os casos de gripe na população idosa, bem como apresenta benefícios contra as graves complicações da doença.^2,6

A nova vacina será comercializada no mercado privado de vacinação do Brasil, a partir do mês de abril.

A gripe é uma doença que pode causar consequências graves e imprevisíveis.⁷ Estudos demonstraram que nos primeiros três dias após uma infecção por gripe um adulto com mais de 40 anos apresenta 8 vezes mais risco de ter um AVC⁸ e 10 vezes mais risco de ataque cardíaco⁸. Um adulto com diabetes possui um risco 75% maior de ter um evento glicêmico anormal após ter gripe.⁹ 

Esse processo é ainda mais agravado na população com 60 anos ou mais¹⁰, uma vez que com o envelhecimento, o sistema imune passa por um processo natural de enfraquecimento, chamado imunossenescência. ¹⁰ Como resultado desse declínio progressivo do sistema imunológico, o organismo fica mais suscetível a algumas doenças e infecções e pode também ocorrer uma diminuição da resposta vacinal. ¹⁰ Como exemplo, um estudo demonstrou que idosos permaneceram com maior risco de AVC até 2 meses após uma infecção pelo vírus influenza, o vírus da gripe.¹¹ Além disso, adultos com mais de 65 anos representam 9 em 10 óbitos relacionadas à influenza e 63% das hospitalizações relacionadas à doença.¹²

Dra. Rosana Richtmann
Doutora em Medicina pela Universidade de Freiburg, Alemanha, e Médica Infectologista do Instituto de Infectologia Emilio Ribas
“A infecção por influenza pode gerar uma reação em cadeia de processos inflamatórios que têm potencial de causar quadros clínicos graves cardiovasculares e metabólicos, especialmente na população idosa em que ocorre um processo de enfraquecimento natural do sistema imune. Por isso, a gripe não é uma doença que possa ser subestimada, sendo muito importante a atenção à imunização contra a doença nessa faixa etária”.

O imunizante de alta dose contra gripe para os idosos foi aprovado pela primeira vez em formulação trivalente nos Estados Unidos em 2009 e, por isso, chega ao Brasil com um robusto corpo de dados de eficácia. Em um estudo clínico randomizado com cerca de 32.000 pessoas com mais de 65 anos nos EUA e Canadá, ao longo de 2 estações de inverno, a vacina de alta dose contra a gripe demonstrou eficácia relativa de 24,2% quando comparada com a vacina de dose padrão na proteção de idosos contra a doença.⁶ 

Já em uma meta-análise que avaliou dados colhidos ao longo de 10 temporadas de gripe, incluindo 22 milhões de indivíduos recebendo a vacina de alta dose contra a gripe e 12 milhões usando a vacina padrão², a vacina de alta dose provou oferecer benefícios de proteção além da gripe, reduzindo complicações sérias relacionadas à doença em comparação com a dose padrão, sendo elas, redução de 27% na hospitalização por pneumonia e redução de 18% nas internações por eventos cardiorrespiratórios.² Tais dados estudados com a vacina trivalente de alta dose foram avaliados como equivalentes em sua nova formulação quadrivalente, por meio da realização de um amplo estudo de imunogenicidade.^13,14 

Joana Adissi
Diretora-geral de Vacinas na Sanofi

“A história da Sanofi está conectada com a história de imunização contra a gripe no Brasil. Lançamos a primeira vacina trivalente do país em 1996 e realizamos a transferência de tecnologia no Brasil para o fornecimento ao Programa Nacional de Imunizações (PNI). Este ano, avançamos com uma solução em imunizante específico para a população idosa e seguimos dedicando esforços para avançar na proteção contra a doença e suas graves complicações”.

População idosa no Brasil e gripe

No Brasil, o envelhecimento da população é acelerado. ¹⁵ De acordo com as Nações Unidas, em 2050 o número de idosos no país será o dobro do número de crianças (0-14 anos).¹⁵ Atualmente, as infecções respiratórias são a quarta maior causa de mortalidade em idosos no país¹⁶ e a letalidade por gripe neste grupo é a maior entre todas as faixas etárias (22%).¹⁷ Cerca de 70% dos idosos possuem alguma doença crônica: quase 40% possuem 1 doença crônica e 29,8% possuem 2 ou +, como o diabetes, hipertensão ou artrite. ¹⁸ Até 2060, 1 em cada 4 brasileiros será idoso. ¹⁹

Sobre a Sanofi

Somos uma empresa de saúde global inovadora, movida por um propósito: perseguimos os milagres da ciência para melhorar a vida das pessoas. Nossa equipe, em cerca de 100 países, dedica-se a transformar a prática da medicina trabalhando para transformar o impossível em possível. Fornecemos opções de tratamento potencialmente transformadoras e proteção vacinal para milhões de pessoas em todo o mundo, ao mesmo tempo em que colocamos a sustentabilidade e a responsabilidade social no centro de nossas ambições.

Referências:

¹ Carlos A. DiazGranados, Andrew J. Dunning, Murray Kimmel, Daniel Kirby, John Treanor, Avi Collins, Richard Pollak, Janet Christoff, John Earl, Victoria Landolfi, Earl Martin, Sanjay Gurunathan. Efficacy of High-Dose versus Standard-Dose Influenza Vaccine in Older Adults. Link 

² Lee JKH, Lam GKL, Shin T, et al.(2021) Efficacy and effectiveness of high-dose influenza vaccine in older adults by circulating strain and antigenic match: An updated systematic review and meta-analysis. Vaccine 2021; 39: A24-A35. Link 

³ Bula de Efluelda®. Disponível em Link. Acesso em 6 feb 2023.

⁴ Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Fluzone High-Dose Seasonal Influenza Vaccine. Disponível em: Link 

⁵ Sociedade Brasileira de Imunização, SBIM, Família. Vacinação para pacientes especiais. Acessado em fevereiro de 2023. Disponível em: Link 

⁶ Diazgranados, C. A., et al. (2014). Efficacy of High-Dose versus Standard-Dose influenza vaccine in older adults. N Engl J Med 2014; 371:635-645 DOI: 10.1056/NEJMoa1315727

⁷ Ministério da Saúde, Influenza. Disponível em Link Acessado em fevereiro de 2023.

⁸ Warren-Gash C, Blackburn R, Whitaker H et al. Laboratory-confirmed respiratory infections as triggers for acute myocardial infarction and stroke: a self-controlled case series analysis of national linked datasets from Scotland. Eur Respir J. 2018; 51(3):1701794

⁹ Samson et al. J Diabetes Sci Technol. 2019 Nov 20:1932296819883340

¹⁰ Associação Brasileira de Alergia e Imuniopatologia, ASBAI. Imunossenescência. Disponível em: Link. Acesso em 07 de fev de 2023.

¹¹ Boehme AK, Luna J, Kulick ER, et al. Influenza-like illness as a trigger for ischemic stroke. Annals of clinical and translational neurology 2018; 5: 456-463

¹² Thompson, W.W., Shay, D.K., Weintraub E., et al. (2004). Influenza-associated hospitalizations in the United States. JAMA. 2004;292(11):1333-1340. Disponível em: Link.

¹³ Chang LJ, et al. (2019). Safety and Immunogenicity of High-Dose Quadrivalent Influenza Vaccine in Adults ≥65 Years of Age: A Phase 3 Randomized Clinical Trial. Vaccine. 2019 Sep 16;37(39):5825-5834. doi: 10.1016/j.vaccine.2019.08.016.

¹⁴ U.S. Food and Drug Administration (FDA). (2020). Package Insert — Fluzone High-Dose Quadrivalent. Sanofi Pasteur. Available at: Link. [Accessed May 2020].

¹⁵ United Nations. World Population Prospects — Population Division — United Nations — Link: Link

¹⁶ Global Burden of Disease, 2022. VizHub – GBD Compare (healthdata). Disponível em: Link

¹⁷ SIVEP-Gripe. SRAG 2021 e 2022 – Banco de Dados de Síndrome Respiratória Aguda Grave – incluindo dados da COVID-19 – Conjuntos de dados – OPENDATASUS. Link (base de dados de 17/10/2022)

¹⁸ Estudo Longitudinal da Saúde dos Idosos Brasileiros — Fiocruz 2018.Link. Acesso em 19/01/2023

¹⁹ Fatos e número — Ministério da Mulher, da Familia e dos Direitos Humanos. Link . Acesso em 19/01/2023

Loures Com,.