ANS abre consulta pública para incorporação de Talzenna®, medicamento para câncer de mama metastático ou localmente avançado
12 de julho de 2023Medicamento oral é indicado para mutação no gene BRCA, que geralmente acomete pacientes acima dos 40 anos de idade e reduz em 50,2% o risco de progressão da doença
A Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS) abriu na última sexta-feira, 07 de julho, uma consulta pública para discutir a incorporação do medicamento Talzenna (talazoparibe), da Pfizer, indicado para pacientes com câncer de mama HER2-negativo, com mutação hereditária no gene BRCA1/2, ao seu rol de remédios cobertos por planos de saúde em todo o Brasil. A consulta pública estará aberta por 20 dias.
A incorporação do medicamento ao Rol da ANS trará aos pacientes um tratamento que, ao agir diretamente sobre as células tumorais, proporciona uma redução de 50,2% no risco de progressão da doença, quando comparado aos pacientes que receberam as infusões de quimioterapia[i], como explica Adriana Ribeiro, diretora médica da Pfizer Brasil.
“A adição desta medicação oral, tomada uma vez ao dia, pode aumentar o tempo de controle do câncer, ao contribuir com a diminuição do tumor ou retardar sua progressão, mantendo a qualidade de vida dos pacientes”, finaliza ela.
Aprovado pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) em 2022, Talzenna é recomendado para casos em que a doença já se espalhou para outras partes do corpo, incluindo ossos, fígado, pulmão ou cérebro[ii],[iii] e que já foi tratada inicialmente com quimioterapia.
Mutação no gene e a formação do câncer
Quando o DNA dentro de uma célula é danificado, as proteínas BRCA trabalham junto com outras para ajudar a reparar o defeito. Se as células tiverem uma mutação no gene BRCA, a correção não ocorre – e isso, às vezes, pode causar a formação de certos tipos de câncer, como o de mama[iv].
Neste caso, como as células cancerosas têm proteínas BRCA defeituosas, elas dependem de outras proteínas de reparo de DNA, as chamadas PARP, para manter o câncer vivo. Talzenna é uma medicação que faz parte de uma classe de medicamentos conhecida como inibidores da PARP.
Defeito pode ser identificado em teste genético
Os genes BRCA1 e/ou BRCA 2 mutantes podem ser transmitidos de uma geração para outra[v], o que explica a existência de famílias com história de câncer de mama em várias gerações. A mutação pode ser descoberta por meio de testes genéticos, que ajudam a identificar precocemente pessoas mais suscetíveis ao câncer e encaminhá-las para o acompanhamento adequado.
Estudos epidemiológicos indicam que pessoas com câncer de mama com mutações nos genes BRCA 1 e BRCA 2 são diagnosticadas, mais comumente, em faixas etárias mais precoces quando comparadas à população em geral de câncer de mama, entre 30 e 40 anos e 40 a 50 anos, respectivamente.
A mutação, no entanto, não é muito comum, e está presente em apenas cerca de 0,1% da população[vi]. Apesar disso, quando existentes, os genes BRCA1 e BRCA2 mutantes elevam o risco de câncer de mama de 50% a 85%7. Ainda estão relacionados a maior chance de um segundo diagnóstico da doença, ou seja, a mulher com mutações do BRCA1 e BRCA2 tem alto risco de ter um novo câncer de mama, mesmo que tenha conseguido se curar de outro previamente7. Homens portadores dos genes BRCA1 ou BRCA2 mutantes também têm um risco aumentado, porém menor, de cerca de 10% para o câncer de mama. Por outro lado, nesses indivíduos, o risco de se desenvolver câncer de próstata é até cinco vezes maior7.
Participação popular
A Consulta Pública é um mecanismo de participação social que concede a oportunidade de contribuição e opinião dos interessados nas decisões de saúde. Com isso, há ampliação de voz aos pacientes, familiares e da população em geral nos processos de incorporação e oferta de medicamentos pelo SUS, via Conitec, ou pelo sistema privado, no âmbito dos planos de saúde. No caso de Talzenna, a consulta pública para a incorporação à ANS está publicada no site da ANS.
Grandes Avanços que Mudam as Vidas dos Pacientes
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Referências
[1] About Talzenna talazoparib. https://www.talzenna.com/clinical-study-results. Acesso em maio de 2023.
[1] Litton JK, Rugo HS, Ettl J, et al. Talazoparib in patients with advanced breast cancer and a germline BRCA mutation. Engl J Med 2018;379:753-63. DOI: 10.1056/NEJMoa1802905
[1] O’Shaughnessy J. Extending Survival with Chemotherapy in Metastatic Breast Cancer. The Oncologist. 2005;10:20-29 https://doi.org/10.1634/theoncologist.10-90003-20
[1] National Cancer Institute. BRCA mutations: Cancer risk and genetic testing. https://www.cancer.gov/about-cancer/causes-prevention/genetics/brca-fact-sheet. Acesso em fevereiro de 2022.
[1] Kleibl Z, Kristensen VN. Women at high risk of breast cancer: molecular characteristics, clinical presentation and management. The Breast. 2016;28:136-144.
[1] MD.Saúde – O que são os genes BRCA1 e BRCA2? Disponível em: https://www.mdsaude.com/ginecologia/cancer-de-mama-brca/. Acesso em fevereiro de 2022.
7 Kleibl Z, Kristensen VN. Women at high risk of breast cancer: molecular characteristics, clinical presentation and management. The Breast. 2016;28:136-144.
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